TRATE AG está certificada por:
Organismo notificado: BSI Group America Inc., EE. UU. (miembro del grupo de empresas BSI)
- Certificación: ISO 13485:2016 (incluidos requisitos específicos para Canadá y Australia)
- Número de certificado: MDSAP 796894
- Alcance de la certificación: Diseño, desarrollo, fabricación y distribución de implantes dentales, superestructuras e instrumentos asociados estériles y no estériles.
Organismo notificado: BSI Group The Netherlands B.V., Países Bajos (miembro del grupo de empresas BSI), NB No. 2797
- Certificación: Sistema de Gestión de la Calidad según Reglamento (UE) 2017/745
- Número de certificado: MDR 757191 R000
- Alcance de la certificación: Anexo IX, Capítulo I& III – para la colocación de dispositivos implantables Clase III y Clase IIb en el mercado
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